تصنيع العلاج الجيني في السعودية
أعلنت هيئة الغذاء والدواء السعودية عن موافقتها على إجراء أول دراسة سريرية لعلاج جيني مبتكر تم تطويره محلياً. يستخدم هذا العلاج الخلايا التائية المعدلة (CAR T-cells) ويستهدف مرضى ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الإيجابي لبروتين (CD19). يُمثل هذا التطور أول حالة من نوعها في المملكة، حيث يتم تصنيع العلاج داخل وحدة متقدمة لمستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث في الرياض، مع اتباع نظام مغلق يضمن الالتزام بمعايير السلامة. يعكس هذا الإنجاز التعاون بين الجهود البحثية والتنظيمية لتطوير علاجات حديثة في البلاد.
ابتكار في تصنيع العلاج الجيني
يعتمد العلاج على تعديل الخلايا التائية الخاصة بالمريض خارج الجسم، ثم يتم إعادة برمجتها لاستهداف الخلايا الورمية التي تحمل بروتين “CD19”. وبعد ذلك، يتم إعادة حقن هذه الخلايا المعدلة في جسم المريض عن طريق الوريد. تهدف الدراسة، التي بدأت الآن في مرحلتها الأولية، إلى تقييم سلامة العلاج على مرضى تتراوح أعمارهم بين 18 و60 عاماً.
يمتد الإشراف على المشروع إلى فريق متكامل من العلماء والباحثين في مستشفى “تخصصي الرياض”، بالتعاون مع شركة “لينتجن – مليتوني” داخل وحدة تصنيع متخصصة، حيث تُستخدم تقنيات متقدمة لنقل ومعالجة الخلايا.
تأتي هذه الموافقة كجزء من الالتزام المستمر لهيئة الغذاء والدواء بدعم الدراسات السريرية في مجال التقنيات الحيوية وتعزيز الابتكارات العلمية لعلاج الأمراض المستعصية. تعد هذه الخطوة جزءاً من أهداف برنامج “تحول القطاع الصحي”، والذي يُعد من برامج رؤية السعودية 2030، ويستهدف تحويل المملكة إلى مركز إقليمي متقدم في مجالات البحث والتطوير والابتكار الصحي.
هذا التطور يُبرز أهمية التعاون بين المؤسسات البحثية والجهات الحكومية، لتعزيز قدرة المملكة على إنتاج وتطوير العلاجات الجديدة محلياً، مما يسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية ويعزز استجابة المملكة لتحديات الأمراض المستعصية.
اترك تعليقاً